ISO 22000：2018食品安全系統 ISO 22000 Food Safety Management Systems

什麼是 ISO 22000：2018 食品安全管理系統？從農場到餐桌，食品供應鏈的 ISO 成功配方

ISO 22000:2018 中英文官方正式全名為：食品安全管理體系 - 食品鏈中任何組織的要求 （Food safety management systems-Requirements for any organization in the food chain）。換句話說，新版 ISO 22000 是一套國際通用的食品安全衛生的管理工具和制度，允許任何組織，包括小型農場、小型包裝商、分銷商，小型零售店或食品服務店，皆可適用。若將ISO 22000：2018拆開來看，可分為三部份逐一解讀：

• ISO：指的是國際標準組織（International Organization for Standardization）。
• 22000：至今已成立65年的ISO，歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準，並為不同的品質系統命名。因此，「22000」並無數字上的特殊意義。
• 2018：代表這套系統是由ISO在2018年公佈的條文版本。依據ISO公告，各項ISO標準的生命週期（Life cycle）每5年審查1次(is reviewed every 5 years)，ISO 22000 目前最新的版本標準是2018版本。舊的版本為2005年版。新版更重視風險導向的思維（risk-based thinking），同時新版標準章節採用高階結構（High Level Structure, 簡稱HLS），讓您可以將食品安全管理系統（food safety management system,簡稱FSMS）與企業的 ISO 管理系統整合。

該標準適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全系統的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商，動物飼料生產廠商，食品生產廠商，批發商和零售商。它也適用於與食品有關的物流供應商，包裝材料供應廠商，農業化學品和食品添加劑供應廠商，涉及食品的服務供應商和餐廳。

食品安全是指從生產端至消費端，針對食源性危害的預防、消除和控制，因為食品安全危害可能出現在任何過程階段，食品供應鏈中的企業應有適當的危害管控措施，事實上，食品安全只能通過各方共同努力維護，包含：政府、生產商、零售商和消費者。ISO 輔導

ISO 22000 短片–《基礎篇》

誰適合選擇 ISO 22000：2018 高效率改版專案？

• 已有 ISO 22000：2005，並準備自行轉版之企業 (組織)
• 已有 ISO 22000：2005，並有 ISO 9001：2015、ISO 14001：2015轉版經驗之企業（組織）

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ISO 22000：2018 食品安全管理系統起源

事實上，現代企業可以使用的管理工具非常多，ISO 22000：2018就是站在巨人肩膀上，所綜合發展出來的當代最知名的食品安全管理工具之一。關於更多 ISO 22000 相關資訊，您可以前往 ISO 22000 常見50個問題 了解更多，全球知名的食品安全管理工具發展歷史如下：

• 1955年，二次大戰後，日本企業界大力推行5S品管方式，並締造了日本的嚴謹的品質管理實力，而後這套管理制度更傳遍全球。所謂5S是指日文SEIRI（整理）、SEITON（整頓）、SEISO（清掃）、SEIKETSU（清潔）、SHITSUKE（修養）這五個單詞。由於這5個名詞首字發音都是"S" ，後來統稱爲「5S」。簡單來說，「5S」的核心概念就是把需要和不需要的東西分類。不要的東西丟棄，需要的保存下來。是企業普遍用來改善工作環境品質的絕佳管理工具。
• 1963年，美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）頒佈良好作業規範（Good Manufacturing Practice，GMP）。
• 1973年，FDA又針對食品業者，公佈危害分析重要管制點系統系統（Hazard Analysis and Critical Control Point System，HACCP system）。
• 1987年，ISO 頒布聞名全球的 ISO 9000 系列品保標準。
• 2005年，ISO 依據 ISO 9000 系列品保條文，特別針對食品業的工作流程加以修訂，剔除條文中偏向製造業的名詞和作業規範，而後頒布ISO 22000：2005。
• 2018年，為因應食品供應鏈趨勢與需求，將新標準納入核心結構，也就是確保食品供應鏈的每一環節符合食品安全，並將章節架構調整為10個章節，頒布 ISO 22000 :2018。

ISO 22000 短片 –《改版篇》

ISO 22000 : 2018 改版重點

ISO 22000: 2018新版標準帶來更明確的說明與定義，ISO 22000: 2018其最新的改進包括：

• 採用高階結構(HLS)，使組織更容易結合 ISO 22000與其他管理系統，如 ISO  9001和 ISO 14001等；
• ISO 22000: 2018新版標準帶來更明確的說明與定義，ISO 22000: 2018其最新的改進包括：
  • 採用高階結構(HLS)，使組織更容易結合 ISO 22000與其他管理系統，如 ISO 9001和 ISO 14001等；
  • 新的風險方法：作為食品產業的重要概念，將管理系統的風險區分為操作層面(operational level)和業務層面(business level)；
  • PDCA循環：將 PDCA循環區分為兩個區塊：
  • 操作層面(operational level)：HACCP原則
  • 業務層面(business level)：整個管理系統
     
• ISO 22000 :2018顧問解析說明 - 新版的3個改變：

延伸閱讀：ISO 22000新舊版差異分析(2018 vs 2005)

ISO 22000：2018 食品安全管理系統 條文大綱

ISO 22000 證書上所標示的驗證機構（Certification Body，CB）與認證機構（Accreditation Body，AB）印章，到底代表什麼意涵？

為什麼要有 ISO 22000：2018 食品安全管理系統？

ISO於1987年，首度公佈了聞名全球的 ISO 9001品質管理系統。自此之後，全球經貿往來過程中，一種可供第三方驗證的管理系統逐漸成為國際共識。

在2005年之前，也就是ISO 22000尚未被公佈之前，食品業者僅藉由下列兩項國際標準系統進行食品安全的品質控管：

（1.）ISO 9001品質管理系統。

（2.）危害分析重要管制點（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP）。

▲ 風險管理流程圖，現行多數管理系統與 ISO 標準都必須從風險角度切入，方決定後續所需採取的行動措施，食品安全危害鑑別常用的 HACCP 其實架構也是相似！

然而，由於食品業的特殊性及複雜性，ISO 9001缺乏對於食品安全進行有效的風險管理，包括產品研發設計、原物料採購、產品製造、包裝、儲存、運輸、銷售及至消費者食用。這一連串食物鏈每一過程，都應該被系統化分析與嚴格管制，以此杜絕各個環節中可能受到的危害或污染。

面對全球食品採購商和供應商對於食品安全的呼聲，ISO特別整合了 ISO 9001和 HACCP兩項國際標準，於 2005年9月首次公佈了 ISO 22000食品安全管理系統。

2018年6月，ISO組織發布了新版的 ISO 22000，強化了原有的PDCA循環；增加了對 FSMS(Food Safety Management System)的風管概念，將風險區分為執行層面與策略層面；並將條文改為 HLS架構，以利企業將多個管理系統整合到其營運流程當中。

ISO 22000：2018食品安全管理系統是誰制定的？

1946年，二次世界大戰結束之後，由全球25個國家代表齊聚英國倫敦，共同研議一套世界通用的品質管理系統和國際標準。於是在隔年，國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO）正式成立，其總部設在瑞士日內瓦。

ISO係一非官方性質之國際組織。依其規定，每一個國家只能由一個政府機構或非政府機構參加。例如美國指派美國國家標準協會（American National Standards Institute，ANSI）代表參加；英國則指派英國標準協會（British Standards Institution，BSI）代表參加。

為什麼叫ISO？而不是簡稱為IOS？

以往International Organization for Standardization在不同國家擁有不同的縮寫，例如在美語系國家稱為”IOS "，而在法國則稱為”OIN"。

為了讓世界各地對該組織擁有相同的稱謂，創始人決定給它也是一個簡潔有力的全球通用名稱。他們選擇了”ISO"，是一個源自於希臘文的名詞ISOS，意思是「相同」。因此，現在不論是什麼國家、不論語言，總是統一稱之為ISO。

此外，在其它以ISO為字根的相關單字包括isometric（兩邊等距離）、isonomy（法律之前人人平等）。由此可見。「相同」與「共同標準」是國際標準組織所追求的核心價值。並且，這也符合ISO最初成立的目標，制定世界通用的國際標準，並減少技術性障礙。

ISO 22000 短片 –《進階篇》

領導力 ISO 22000：2018 高效率改版–專案規劃

• 模擬稽核：
  1. Kick-off meeting稽核行程簡介、改版重點說明
  2. 依照 ISO 22000 :2018進行現地稽核
  3. 依照 ISO 22000 :2018進行文件稽核
  4. Close meeting與稽核報告提供
      
• 稽核缺失改善指導：
  1. 優先檢討改版缺失，並以範例提供 ISO 22000文件改版建議。
  2. 作業區重點稽核予提示。
      
• ISO 22000 :2018 條文及內部稽核課程：
  1. 系統沿革及發展歷程
  2. 新版重點章節說明
  3. 管理系統運作實務經驗分享及適法性查核要點
  4. 稽核實務及稽核手法說明及稽核案例演練
  5. 測驗

領導力企管特別依據不同的客戶類型，提供客製化的改版課程設計，以協助企業(組織)更經濟、更精準、更有效率的進行食品安全管理系統改版；若先前已經經歷過其他系統改版的企業(組織)，面對系統改版應沒有太大問題，只需針對 ISO 22000的改版內容進行適度的修正。歡迎立即 與我們聯繫。

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領導力企管擁有眾多食品安全輔導成功案例，並提供 ISO 22000 食品安全管理系統最佳解決方案，包括教育訓練（Training）、文件與管理流程建置（Implementing）、驗證（Certification）、維護（Maintaining），歡迎立即與我們聯繫。ISO 22000：2018食品安全管理系統於2018年6月16日正式發佈。新版 ISO 22000為使組織與其他管理系統，如 ISO  9001和 ISO 14001等融合，一樣採行ANNEX SL的條文架構進行新標準編撰，並新增將管理系統的風險區分為操作層面(operational level)和業務層面(business level)。ISO 輔導

ISO 22000 延伸閱讀

1. HACCP 危害分析重要管制點系統

2. 食品安全認證的五十道問題

3. 其他 FSMS 標準 BRC、FSSC、SQF

4. 食品防護與詐欺

5. PRP、OPRP、CCP 的差異