什麼是 ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統？
隨著全球對安全與品質標準要求日益提高，爆炸性環境的作業規範已成為石化、採礦、製藥和食品加工等涉及易燃物質、氣體或蒸氣行業的重要依據。為了減少這些危險環境中的風險，企業必須使用專門為爆炸性環境設計的設備，以確保操作的安全性、可靠性與功能性。
ISO/IEC 80079 系列標準是由國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）與 國際電工委員會（International Electrotechnical Commission，IEC）聯合發布，結合了兩個組織在品質管理和防爆技術領域的專業知識，為防爆領域提供了全面的安全規範。
ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統是 ISO/IEC 80079 系列的一部分，專門針對確保防爆設備和產品設計與製造過程符合爆炸性環境要求的國際標準。此標準是一套基於 ISO 9001：2015 的延伸規範，條文除了包含 ISO 9001 品質管理系統的要求外，也將爆炸性環境的特殊要求納入，並對其進行說明。這個標準適用於防爆產品在設計、製造與維護等方面的「品質管理」要求，而不同類型產品的「技術要求」則需要參考相關標準，如 IEC 60079 系列、ISO 80079-36 與 ISO 80079-37 等。
防爆涉及公共安全及作業人員的生命安全，導入防爆品質管理系統有助於增強爆炸性危險環境中的安全措施，幫助製造商確保設備符合嚴格的安全標準，從而降低爆炸和事故風險。透過這些措施，除了保護作業人員的安全，還能避免停機或生產中斷所帶來的高昂損失與代價。
ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統適用範圍
ISO/IEC 80079-34：2018適用於所有在爆炸性環境中使用的電氣和非電氣設備的設計、開發、製造、組裝、測試、維護與運行的整個生命週期，確保產品的每一環節皆符合要求，保障設備品質與最終使用者的安全。
執行 ISO/IEC 80079-34：2018 防爆產品質管理系統前，我們需要知道什麼？
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防爆設備的資格：
在導入 ISO/IEC 80079-34 前，需確認設備是否屬於爆炸性環境使用的範疇。防爆設備應具備適當的設計、測試和驗證，以符合爆炸性環境中的安全要求。 -
防爆品質管理系統要求：
企業不僅需要符合一般的品質管理系統要求，還需針對 ISO/IEC 80079-34：2018 中規定的防爆技術、作業流程及適用法規等進行控制與管理，確保所有作業符合爆炸性環境的特殊安全要求。 -
技術標準的運用：
ISO/IEC 80079-34 主要關注品質管理系統的要求，然而在技術層面，企業需參考 IEC 60079 系列、ISO 80079-36 及 ISO 80079-37 等標準，確保防爆設備性能符合設計、測試及運行的技術規範，從而有效防止火花、過熱或其他可能引發爆炸的因素。
ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統與相關技術標準
ISO/IEC 80079-34 是專門針對防爆產品製造的品質管理系統標準。企業在建立與維護該系統時，仍須依據自身的行業屬性與產品特性，選擇適合的 IEC 60079 系列標準或其他相關技術要求，以確保產品在設計、製造和運行過程中能夠符合嚴格的安全性規範。
IEC 60079 系列標準
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標準號 |
標準名稱 |
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IEC 60079-0 |
第0部分：設備【一般要求】 |
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IEC 60079-1 |
第1部分：透過隔爆外殼「d」的設備保護 |
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IEC 60079-2 |
第2部分：透過加壓外殼「p」的設備保護 |
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IEC 60079-5 |
第5部分：透過粉末填充「q」的設備保護 |
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IEC 60079-6 |
第6部分：透過油浸防爆「o」的設備保護 |
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IEC 60079-7 |
第7部分：透過增強安全性「e」的設備保護 |
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IEC 60079-10-1 |
第10-1部分：區域分類 – 爆炸性氣體環境 |
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IEC 60079-10-2 |
第10-2部分：區域分類【爆炸性粉塵環境】 |
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IEC 60079-11 |
第11部分：透過本質安全型「i」的設備保護 |
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IEC 60079-13 |
第13部分：透過加壓室「p」和人工通風室「v」的設備保護 |
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IEC 60079-14 |
第14部分：電氣設備的設計、選擇與安裝 |
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IEC 60079-15 |
第15部分：透過保護型「n」的設備保護 |
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IEC 60079-16 |
第16部分：保護分析儀室的人工通風 |
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IEC 60079-17 |
第17部分：電氣設備的檢查和維護 |
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IEC 60079-18 |
第18部分：透過封閉「m」的設備保護 |
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IEC 60079-19 |
第19部分：設備的維修、翻新與回收 |
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IEC 60079-25 |
第25部分：本質安全電氣系統 |
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IEC 60079-26 |
第26部分：設備具有分離或組合保護等級 |
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IEC 60079-28 |
第28部分：使用光輻射設備的保護和傳輸系統 |
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IEC 60079-29-1 |
第29-1部分：氣體探測器 – 可燃氣體探測器的性能要求 |
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IEC 60079-29-2 |
第29-2部分：氣體探測器 – 可燃氣體和氧氣探測器的選擇、安裝、使用和維護 |
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IEC 60079-29-4 |
第29-4部分：氣體探測器 – 可燃氣體開放路徑探測器的性能要求 |
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IEC 60079-30-1 |
第30-1部分：電阻伴熱 – 一般和測試要求 |
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IEC 60079-31 |
第31部分：透過外殼「t」的設備保護免於粉塵著火 |
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IEC/TS 60079-32-1 |
第32-1部分：靜電危害 – 指南（此技術規範可用於測試，但不可用於頒發IECEx合格證書） |
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IEC 60079-32-2 |
第32-2部分：靜電危害 – 測試（此技術規範可用於測試，但不可用於頒發IECEx合格證書） |
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IEC 60079-33 |
第33部分：透過特殊防護「s」的設備保護 |
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IEC 60079-35-1 |
第35-1部分：用於易燃氣體礦山的礦燈 – 一般要求 - 與爆炸風險相關的結構和測試 |
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IEC 60079-35-2 |
第35-2部分：用於易燃氣體礦山的礦燈 – 性能 |
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IEC/TS 60079-39 |
第39部分：具有電子控制火花持續時間限制的本質安全系統 |
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IEC/TS 60079-40 |
第40部分：易燃過程流體和電氣系統之間的製程密封要求 |
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IEC/TS 60079-42 |
爆炸性環境 – 控制潛在點火源的電氣安全設備（此技術規範可用於測試，但不可用於頒發IECEx合格證書） |
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IEC/TS 60079-46 |
第46部分：設備組件 |
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IEC/TS 60079-47 |
第 47 部分：透過 2 線本質安全乙太網路概念（2-WISE）進行裝置保護 |
※詳細標準內容，請參考 IEC國際電工委員會爆炸性環境中使用設備相關標準網站
執行ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統有什麼好處？
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增加安全性：
通過防爆品質管理系統，企業能有效控制爆炸性危險環境中的風險，保護工作人員的生命安全，減少設備失效導致的災害發生。 -
降低風險：
防爆品質管理系統有助於企業識別與管理爆炸性環境中的風險，通過嚴格的品質控制流程，有效降低事故風險，並減少設備不合規帶來的責任與經濟損失。 -
進入國際市場的門票：
ISO/IEC 80079-34：2018 是國際上通運用的防爆品質管理系統，遵守此標準能夠協助企業打開國際市場的大門，拓展全球業務。 -
提高聲譽：
符合 ISO/IEC 80079-34 的企業能夠向客戶與合作夥伴展示其在防爆技術領域的專業性與可靠性，這不僅提升了企業的市場聲譽，還能吸引更多潛在合作機會。
ISO/IEC 80079-34：2018 防爆品質管理系統條文大綱
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1. 範圍 |
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2. 策略性引用文件 |
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3. 術語和定義 |
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4. 組織的背景環境 |
4.1 理解組織及其背景環境 |
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4.2 理解利害關係者的需求和期望 |
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4.3 品質管理系統範圍的確定 |
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4.4 品質管理系統及其背景 |
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5. 領導 |
5.1 領導作用和承諾 |
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5.2 品質政策 |
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5.3 組織的作用、職責和許可權 |
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6. 策劃 |
6.1 風險和機會的應對措施 |
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6.2 品質目標及其實施的策劃 |
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6.3 變更的規劃 |
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7. 支援支持 |
7.1 資源 |
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7.2 能力 |
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7.3 意識 |
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7.4 溝通 |
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8. 運行 |
8.1 運行的規劃和管制 |
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8.2 產品和服務有關要求之決定 |
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8.3 產品和服務的開發 |
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8.4 外部供應的產品和服務的管理 |
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8.5 產品和服務的提供 |
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8.6 產品和服務的放行 |
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8.7 不合格流程輸出、產品和服務的管理 |
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9. 績效管理 |
9.1 監督、測量、分析和評估 |
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9.2 內部稽核 |
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9.3 管理審查 |
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10. 持續改進 |
10.1 概述 |
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10.2 不符合矯正措施 |
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10.3 持續改進 |
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附錄 A. 與特定防護型式和特定防爆產品相關的訊息 |
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附錄 B. 作為防護型式的一部分且無可測量通路的元件驗證標準 |
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附錄 C. 外部供應商的符合性聲明 |
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附錄 D. ISO/IEC 80079-34：2011 與 ISO/IEC 80079-34：2018 章節對應矩陣 |
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