ISO/IEC 42001：2023 人工智慧管理系統 Artificial Intelligence Management System (AIMS)

什麼是 ISO 42001？

ISO 42001：2023 是全球首個專為人工智慧（AI）管理系統設計的國際標準，於 2023 年由國際標準化組織（ISO）與國際電工委員會（IEC）聯合發布。隨著 AI 技術的快速發展，人工智慧的應用已廣泛影響各行各業，如金融、醫療、製造業、零售及政府機構。然而，AI 技術的使用也帶來了倫理、風險管理、資料隱私與安全性等挑戰。

ISO 42001 旨在為組織提供一套結構化的方法，以確保 AI 系統的開發、部署與管理符合國際標準，並降低相關風險。該標準採用基於風險管理的框架，讓組織能夠識別、評估並控制 AI 系統帶來的潛在影響。ISO 42001 不僅關注技術層面，還涵蓋組織治理、法律合規、風險評估以及與利益相關方的溝通，幫助企業與組織建立負責任的 AI 管理機制。

無論是 AI 技術供應商、企業 AI 產品開發者，或是希望確保 AI 服務符合倫理與法規的組織，都可以透過導入 ISO 42001 來確保其 AI 解決方案的透明度、可靠性與可持續性。

ISO 42001 管理範疇

• 符合 AI 監管趨勢
  隨著 AI 在全球範圍內快速發展，各國政府正積極制定相關法規，如 歐盟的《人工智慧法》( AI Act )、美國的《人工智慧權利法案藍圖》( Blueprint for an AI Bill of Rights ) 及 中國的《生成式人工智慧服務管理暫行辦法》。這些法規對 AI 透明度、隱私保護和風險管理提出了更嚴格的要求，ISO 42001 幫助企業建立合規框架，確保符合最新的法規與產業標準。

• 滿足企業 AI 落地
  AI 技術已廣泛應用於 金融、醫療、零售、製造 等領域，許多企業希望透過 AI 提升營運效率、優化決策並提供更好的客戶體驗。然而，AI 系統的風險和不確定性也讓企業面臨挑戰，導入 ISO 42001 能確保 AI 產品的可控性與安全性，提升企業的競爭力。

• 關注 AI 風險與倫理
  AI 生成技術（如 ChatGPT、Deepfake）和自動化決策系統的興起，引發了對 AI 偏見、數據隱私、透明度和倫理問題的關注。企業若未能妥善管理這些風險，可能會面臨法律訴訟、信譽受損及客戶信任下降的問題。ISO 42001 提供了一個標準化的 AI 風險管理與倫理框架，確保 AI 的應用公平、安全且合乎道德。

• 提昇市場競爭力
  未來 AI 產品和服務的市場競爭將不僅關注技術創新，更將關注 AI 系統的可靠性、透明度和風險控制。擁有 ISO 42001 認證的企將更容易獲得國際市場的認可，並在 AI 監管趨勢下保持競爭優勢。

ISO 42001 核心特色

• 提供AI管理框架：提供 AI 風險評估與管理機制，降低偏見、隱私風險與安全漏洞。
• 確保權責與治理：確保組織在 AI 生命週期內明確界定責任與合規要求。
• 確保決策可信度：確保 AI 決策過程具備可解釋性，提高信任度。
• AI 流程持續優化：導入 PDCA（Plan-Do-Check-Act）循環，確保 AI 相關流程持續最佳化。
• 滿足法令與法規：幫助企業符合 AI 相關法規（如 GDPR、EU AI Act）。

為何要導入 ISO 42001？

1. 提升 AI 信任度：確保 AI 系統符合公平性、安全性與隱私要求，獲得市場信任。 
2. 降低 AI 風險：減少 AI 帶來的潛在法律責任與技術風險。 
3. 提升競爭力：擁有 ISO 42001 認證的企業更具備國際市場優勢。 
4. 符合監管要求：協助企業快速適應 AI 相關法規，避免罰款或監管風險。 
5. 強化企業治理：建立清晰的 AI 風險管理機制，提高決策透明度。 
6. 提升品牌形象：展現企業對 AI 負責任的態度，提高投資人與客戶信心。 
7. 加強供應鏈管理：確保供應商與合作夥伴的 AI 應用符合標準，降低整體風險。
8. 提高內部 AI 專案成功率：透過系統化的 AI 風險管理，提高 AI 專案落地的可靠性。

ISO 42001：2023 條文大綱

ISO 42001 同樣為高階語言架構與其他管理系統標準一致 ( 如 ISO 9001 品質管理系統、ISO 27001 資訊安全管理系統 等 ) ，以便於組織建立與整合，同時採用 ISO/IEC 22989：2022 瞭解人工智慧概念和術語執行；另亦有附錄 A ~ D之項目，附錄A有 9 大控制目標需執行。

前言（Foreword）：介紹標準的制定背景、目的和適用範圍。

1. 範圍（Scope）：說明標準的適用範圍和目標。
2. 規範性引用文件（Normative References）：列出與本標準相關的其他標準和文件。
3. 術語和定義（Terms and Definitions）：提供在標準中使用的關鍵術語和其定義。
4. 組織環境（Context of the Organization）：要求組織理解其內外部環境，以及與 AI 系統相關的利害關係者需求，確定 AI 管理系統的範圍。
5. 領導統御（Leadership）：強調高層管理者在 AI 管理系統中的角色，包括制定政策、確保資源和明確職責。
6. 規劃（Planning）：要求組織在策劃 AI 管理系統時考慮風險和機會，設定目標並制定實現目標的計劃。
7. 支援（Support）：涵蓋資源管理、能力建設、意識培養、溝通以及文件化資訊的控制。
8. 運作（Operation）：描述為實現 AI 管理系統要求所需的運作策劃和控制，包括風險評估、供應鏈管理和變更管理。
9. 績效評估（Performance Evaluation）：要求組織監測、測量、分析和評估 AI 管理系統的績效，並進行內部稽核和管理評審。
10. 改進（Improvement）：指導組織如何持續改進 AI 管理系統，包括處理不符合項和採取糾正措施。

ISO 42001 條文架構與大綱

附錄 A：9 大控制目標 ( A.2 - A.10 )

ISO/IEC 22989：2022 資訊技術 人工智慧 人工智慧的概念和術語（Information technology — Artificial intelligence — Artificial intelligence concepts and terminology）

ISO 42001 適用對象

1. 開發 AI 技術或應用 AI 系統的企業與組織
2. 需要確保 AI 風險管理與合規性的公司（如金融、醫療、政府機構）
3. 希望提升 AI 透明度、可解釋性與責任管理的企業
4. 供應鏈涉及 AI 技術，需確保 AI 符合倫理與法規的企業

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ISO 42001 延伸閱讀

• ISO/IEC 27001資訊安全管理系統
• ISO 13485 醫療器材品質管理系統
• ISO/IEC 22701 國際隱私保護標準
• ISO 9001 品質管理系統