什麼是 FMEA失效模式與效應分析？
失效模式與效應分析 Failure mode and effects analysis, FMEA
最新版本：2019年由 AIAG與VDA共同發布的版本，以七步法為主要分析分法，與台灣業界常用的 AIAG填表法截然不同，方法與思維的徹底改變，將為車用供應鏈帶來衝擊。
FMEA始於1940年代的美國軍方，FMEA是一種逐步的方法(step-by-step approach)，用於識別設計、製造或組裝裝配過程或產品或服務中的所有可能的失效，是一種常見的過程分析工具。
- 「失效模式 Failure mode」：是指某些事物可能失效的方式或模式，失效指的是任何潛在的或實際的錯誤或缺陷，尤其是影響客戶的錯誤或缺陷。
- 「效應分析 Effect analysis」：是指研究這些失效的後果。
根據失效的嚴重程度、發生的頻率以及檢測性的程度，對失效進行排序，FMEA的目的是從最高優先級的失效，開始採取措施消除或減少失效；FMEA紀錄了當前關於失效風險的知識和行動，以用於持續改進。
成功的 FMEA最重要因素之一是「及時性」，代表這是「發生之前(before-the-event)」的行動，而不是「發生之後(after-the-fact)」。
若要讓 FMEA 發揮最大效用，必須於可能存在失效模式的產品或過程執行之前完成 FMEA；在前期當產品/流程的變更最容易且成本低廉時，適當完成 FMEA 將大幅降低後期變更風險與危機，因 FMEA 所導致的措施可以減少或消除因變更帶來的巨大風險。
理想情況下，DFMEA 應在設計的早期階段開始，PFMEA 應在開發與購買模具或製造設備之前，FMEA 貫穿設計和製造開發流程的每個階段，也可以用於解決問題。ISO 輔導
什麼時候使用 FMEA？
- 在品質機能展開( Quality function Deployment, QFD)之後，在設計或重新設計過程，產品或服務時。
- 當以新的方式應用現有流程，產品或服務時。
- 在為新的或修改過程制定管制計劃之前。
- 為現有流程，產品或服務規劃改進目標時。
- 分析現有流程，產品或服務的失效時。
- 在整個過程，產品或服務的整個生命週期中
FMEA歷史
1949年，由美國軍方開發的 MIL-P-1629，FMECA作為可靠性評估技術。
1963年，NASA制定了 FMECA(失敗模式、效應和關鍵性分析。
1977年，福特汽車(Ford)將 FMEA引入汽車行業使用。
1986年，FMEA被編入 VDA 4之中。
1990年，90年代開始，FMEA開始應用於醫療與電信工程領域。
1993年，AIAG FMEA發佈。
2008年，AIAG FMEA第四版發布。
2017年，AIAG與 VDA發布 FMEA草案。
2019年，AIAG-VDA FMEA正式發佈。
FMEA 作為汽車供應鏈中廣泛使用的風險控制工具，而由於美規(AIAG)與德規(VDA)標準不同，造成供應鏈廠商管理上的困擾，不過隨著 IATF 16949 標準獨立與整合，該標準內容不斷與 FMEA相連結，因此 FMEA 作為汽車工業整合的首要目標，已於 2019 年發布新版。ISO 輔導
什麼是 AIAG-VDA FMEA七步法？
什麼是取代 RPN的行動優先級(AP)？
在舊版 FMEA中，建議使用 RPN來確定動作的優先順序，然而並沒有說明 S/O/D和 RPN的所有組合的細節。
全新的 AIAG-VDA FMEA以使用行動優先級(AP)，取代傳統的RPN，並有 AP表提供了所有 1000種可能的邏輯組合，基於邏輯描述每個AP，根據每個SOD值的個體評估對行動優先排序，根據組合的AP對應值確立可能需要降低的風險。
行動優先級(AP)之優先順序表示方式為：
高度優先級(H)：行動順序的最高優先級別，必須確定一個適用的改進探測和/或預防措施，或者證明/說明目前的措施是適當的。
中度優先級(M)：行動順序的中等順序，必須確定一個適用的改進探測和/或預防措施，或者由公司自行決定，或者證明/說明目前的措施是適當的。
低度優先級(L)：低行動順序，組織可以確定要改進的預防或探測措施。
必須注意的是，AP並非高中低風險的優先次序，而是降低風險需求的順序。
ISO 輔導
FMEA培訓與諮詢服務-三大模組
因應新版 AIAG-VDA FMEA為台灣業界所帶來的衝擊，領導力企管推出三大服務模組，協助企業建置與適應新版 FMEA，以符合車用供應鏈的要求：
- 新版 AIAG-VDA FMEA訓練課程
- 新版 FMEA 沿革與簡介
- 新版 FMEA 七步法 因應方式
- DFMEA 輔助工具
- PFMEA的開發準備與策劃
- 製程流程圖的重要性
- 七步法步驟1 範圍定義
- 七步法步驟2 結構分析
- 七步法步驟3 功能分析
- 七步法步驟4 失效分析
- 七步法步驟5 風險分析
- 七步法步驟6 系統優化
- 七步法步驟7 結果文件
- 總結回顧
- 企業產品FMEA實例文件製作
- FMEA相關文件檢視，確保完整性