品質管理 - 領導力企管

首頁 ISO輔導項目品質管理

ISO 9001：2015 新版品質管理系統

5S/6S 工作環境現場管理

IECQ QC 080000：2017 有害物質流程管理系統

ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485：2016 醫療器材品質管理系統標準

全名：ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準 (ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards )。誰制定 ISO 13485 ? 國際標準組織（Inte...

By leadership 2019-02-02

ISO 14971：2019 醫療器材-醫療器材風險管理

ISO 14971：2019 醫療器材-醫療器材風險管理

風險評估報告改版最新消息： ISO14971 :2019 於 2019 年 12 月正式發布；ISO / TR24971 也已經在 2020 年 6 月正式發布了！

By leadership 2020-01-30

醫療器材進口商輸入文件(QSD)

醫療器材進口商輸入文件(QSD)

全名：輸入醫療器材品質系統文件（Quality System Documentation）。誰制定：中華民國衛生福利部食品藥物管理署。適用對象：國外醫療器材製造業者。申請辦法：輸入醫療器材上市前，其國外製造業者之品質系統須符合我國醫療...

By leadership 2016-12-08

MDSAP 醫療器材單一稽核計畫

MDSAP 醫療器材單一稽核計畫

全名：MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) 誰制定 MDSAP：國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regu...

By Leadership Editors 2017-10-04

IEC 62304 軟體生命週期流程

IEC 62304 軟體生命週期流程

領導力企管與資策會聯合推出醫療器材軟體 - 軟體生命週期流程軟體（試用申請已截止 )，您將可以透過這個軟體模板模板建立產品的產品的 IEC 62304 軟體確效報告。

By Leadership Editors 2022-02-11

ISO 14644 無塵室標準

ISO 14644 無塵室標準

對於許多製造業或研究活動中，污染的控制是非常重要的。透過無塵室(clean room)環境建置以及嚴格流程控管，讓污染控制變得容易。這項關於潔淨室 ISO14644 無塵室標準（ ISO 14644 clean room standards...

By leadership 2016-10-21

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引

全名：ISO 22716 國際化妝品優良製造規範指引（Cosmetics - Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices） ...

By Leadership Editors 2016-10-28

AS 9100 航空品質管理系統

AS 9100 航空品質管理系統

全文名稱：AS 9100 航空品質管理系統 ( AS 9100 Quality Management Systems - Requirements for Aviation, Space and Defense Organizations)...

By leadership 2016-10-21

TL 9000 R6.3 QMS 電信業品質管理系統要求

TL 9000 R6.3 QMS 電信業品質管理系統要求

TL 9000 電信業品質管理系統（Quality Management System,TL 9000 QMS）是電信業供應商品質卓越論壇(Quality Excellence for Suppliers of Telecommunicat...

By leadership 2016-10-21

企業診斷與流程診斷服務

企業診斷與流程診斷服務

如果您忙著衝業績、搞研發，對於管理實在分身乏術，又想改善企業體質，領導力企管專業顧問團隊提供的企業診斷與流程診斷服務，將能幫助你事半功倍，創造新的藍海契機！ISO 輔導

By Leadership Editors 2020-08-25

ISO 21001：2018 教育機構管理系統

ISO 21001：2018 教育機構管理系統

ISO 21001 是 2018 年國際標準組織在全球發布的第1個教育管理體系標準，提供可依循的品質流程建立要求，能協助教育機構在提供服務中的各項環節，展現卓越教學品質。領導力企管持續作為國內 ISO 標準輔導的領先者，歡迎立即與我們聯繫...

By Leadership Editors 2019-07-17

ISO 與 ERP 管理系統整合服務

ISO 與 ERP 管理系統整合服務

企業資源規劃（Enterprise Resource Planning，簡稱 ERP）系統，是一套針對企業管理軟體系統的簡稱，通常由各個模組共同組成；ERP 系統通常包括以下：人力資源、採購、業務、製造、倉儲、供應鏈、財務…等各模組，並依照...

By Leadership Editors 2023-02-09

ISO / TS 22163：2023國際軌道行業管理系統（IRIS）

ISO / TS 22163：2023國際軌道行業管理系統（IRIS）

ISO／TS 22163：2023，也稱為國際鐵路工業標準（IRIS），是一套針對鐵路行業的品質管理系統。此標準是由歐洲鐵路工業聯合會（Association of European Railway Industries，UNIFE）基於 ...

By Leadership Editors 2024-07-26

資訊

OK

警告

OK