領導力企管王聖源經理受託前往明基口腔醫材股份有限公司輔導 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統。王經理一開始就先提醒ISO 標準是會改版的。ISO 9001 即將在2015年改版。而 ISO 13485 也會依照 ISO 9001 標準加以修訂，並配合醫療器材產業特性加以增列級刪除部分條文，舉例來說：增加原物料的追溯要能夠追溯到每一批。刪減客戶滿意度部分。ISO 13485 預計將於2017~2018年改版。王經理並以多年豐富輔導經驗解釋客戶疑問，「紀錄之保存期限至少應與製造業者所制訂醫療器材的有效期限相同，但不得少於自製造業者出廠後兩年，也就是說至少兩年。若還需要申請 GMP 需要保存3年、CE 或 FDA 需要保存5年。」 相較於 ISO 9001 認證，ISO 13485 的規定可說是更加嚴格。這都是申請醫療器材品質管理系統不可忽略的導入重點。王經理特別強調「ISO13485 其實跟 ISO 9001 是相容的，只是把既有的流程再加上安全性的要求。」王經理表示未來幾周的輔導過程中，將會帶領該公司團隊逐一克服諸多問題，進而成功取得 ISO 13485：2003 醫療器材品質管理系統認證。台灣一年植牙市場大約是30萬顆，平均一顆的價格是7萬至8萬元，相當於一年240億元的產值，而且這個市場還在成長當中。著眼於牙科的市場潛力，明基三豐與 AB Dental Devices 共同合作，將行銷歐美20餘年、60多國的「人工植體」，結合明基三豐的「3D術前規劃」系統、「3D列印手術導板」及電子化「整合服務」。3D術前規劃，就是利用軟體重建植牙患者組織、骨骼、牙齒3D影像，協助牙醫師執行植牙規劃；手術導板則是透過3D列印技術製作，擁有製作速度快以及精準度高的特點。首創之3D植牙整合服務，將能有效縮短時間，提升安全性，而患者本身也可降低疼痛與加快傷口癒合復原。