首頁 成功案例 品質管理 州巧科技股份有限公司 完成 ISO 9001 & ISO 13485 輔導

州巧科技股份有限公司 完成 ISO 9001 & ISO 13485 輔導

by Leadership | 發佈於 Oct 9, 2015
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在領導力企管專業顧問輔導下,州巧科技股份有限公司已順利完成 ISO 9001:2015 品質管理系統及 ISO 13485 (ISO 9001 Quality Management Systems & ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練(Training)、系統建置(Implementing)、外部稽核驗證 (Certification)3大實施流程,並且榮獲  ISO 9001 & ISO 13485 新版證書。

州巧科技創立於2000年6月9日,專注於發展光電、資通訊等金屬沖壓機構零組件之生產製造與製程研發,以及相關之模具設計與開發。成立迄今,已成為國內TFT光電產業中沖壓零組件的一線大廠。州巧科技總公司設於湖口新竹工業區,生產工廠分布兩岸,共有四個廠區:台灣台南,以及大陸蘇州、廈門、佛山。州巧科技以深耕台灣,運籌大陸、放眼全球為佈局藍圖,除持續強化光電面板產業之沖壓零組件競爭力外,並朝向多元化產業跨足發展。州巧科技持續致力於以金屬加工與沖壓成形及模具技術為核心競爭優勢,切入高值化居家金屬製品、醫療器械相關零組件、伺服器機櫃等雲端數據中心機構組件及汽車高強度鋼材之焊接與沖壓成形零件等。 

ISO 13485 醫療器材品質管理系統與 ISO 9001品質管理系統最大的不同在於, ISO 13485要求的是醫療器材的產品安全,相較於讓客戶滿意的品質管理系統,更多的是醫療器材安全評估,也同時強調了風險管理的概念。

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