在領導力企管專業顧問輔導下，八貫企業股份有限公司已順利完成 ISO 13485:2016 ( ISO 13485 Medical devices Quality management systems)、教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485 新版證書。
八貫公司致力於設計及生產機能性布料及薄膜, 2008年創廠至今已取多項醫療及救生布料認證, 並於2009年8月率先亞洲市場得到最新歐規ISO12402-7救生衣認證、同年12月取得TSO c13f航空用救生衣認證，目前已取得UL 1191證書。我們熟知各領域所需功能性布料之物性要求, 並自許為功能性布料設計生產的領航員。
八貫企業股份有限公司此次輔導的目的，是希望透過領導力進廠協助，能夠順利通過ISO 13485:2016轉版的驗證以及美國FDA的查廠；在輔導的過程中，各部門的同仁都相當得投入與努力，尤其是窗口的協調，讓同仁們能夠很明確的瞭解各自所扮演的角色以及要執行的方向；輔導討論的過程中發現，八貫有部分的流程，其實已經符合了本次改版的重點，而領導力則是協助調整現有流程使之能夠更與條文的精神相符，此外，透過了與各部門的相互討論，給予了八貫更多參考的方向，也讓內部同仁更加的了解在執行面上，條文的要求該如何實現為內部的實際流程。