財團法人醫藥品查驗中心（衛福部委託醫材查驗登記之代查機構），日前委託領導力企管醫療器材系統輔導專家，為該中心醫材之查登審查人員進行為期一天的 ISO 14971教育訓練課程，以 ISO 14971最新版本進行理論解釋，並以大量實務說明醫療器材廠商如何引述 ISO 14971之風險分析原則，提出對應的風險降低機制，理論與實務並重的課程讓參訓學員收獲滿滿。
課程案例不斷，幫助理解生硬的條文規定
課程中除介紹 ISO 14971的理論架構，也提及許多實務見解案例：在附錄C中，提到醫療器材置架期及保存期限的驗證理論；在附錄D中，提到風險降低策略應該首重設計風險預防，其次是製程風險管控，最後才是安全資訊提供；附錄G中，說明哪類產品應該進行 ISO 10993生物相容性評估。
整堂課由領導力企管輔導專家講述，藉由清楚的概念引導，也讓原本乏味的條文理論課程，變得活潑生動。