在領導力企管專業顧問輔導下，億瑋塑膠股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練（Training）、系統建置（Implementing）、外部稽核驗證 （Certification）3大實施流程，並且榮獲 ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。
億瑋塑膠於1989年公司成立，主要從事醫療醫療器材塑膠產品製造， 擁有為數不少的客戶群。整體營運穩定，獲利狀況也逐年提升。 2016年通過ISO13485:2003醫療器材品質認證。
億瑋塑膠之前就是領導力的舊客戶，舊有 ISO 9001及 ISO 13485。ISO 13485 醫療器材品質管理系統與 ISO 9001品質管理系統最大的不同在於， ISO 13485要求的是醫療器材的產品安全，相較於讓客戶滿意的品質管理系統，更多的是醫療器材安全評估，也同時強調了風險管理的概念。