首頁 成功案例 品質管理 杉蒲企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 內稽訓練課程

杉蒲企業股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 內稽訓練課程

發佈於 Jan 13, 2022
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在領導力企管專業顧問輔導下,杉蒲企業股份有限公司已順利完成 ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統( ISO 13485:2016 Medical Devices - Quality Management Systems)內部稽核教育訓練課程。

 

杉蒲企業股份有限公司成立於2003年,專業生產機能加壓性束具、醫療彈性襪,產品製程從彈性原料加工、織造、車縫、染整到定型一貫作業,垂直整合完整,品質得以有效掌控,於2006年7月通過衛生局驗廠合格,成為台灣第一家合格之醫療彈性襪製造商。

 

杉蒲為領導力的老客戶,透過領導力輔導之下通過多項醫療系統之認證,在2007取得 FDA 510K認證,陸續於2011年通過 SGS認證 ISO 9001:2008和 ISO 13485:2003 又於 2012年通過衛生署 GMP醫器材優良製造廠認證,本次杉蒲企業再次轉換成最新版的 ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統,持續保持產品品質的穩定性。

 

▼ 杉蒲公司環境

(圖片來源 :杉蒲官網)

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