啟哲生技股份有限公司選擇領導力企管輔導，順利通過 ISO13485 & GMP 認證
在領導力企業管理顧問公司專業輔導下，啟哲生技股份有限公司於 2015 年導入ISO 13485，目前已順利通過 ISO 13485 醫療器材品質管理系統 ( ISO 13485 Medical devices Quality management systems)認證。啟哲生技股份有限公司是由擁有精湛的醫師、醫事技術與生物科技等專業技術與豐富的醫學臨床背景之博、碩士人才組成，於2013年創立。專注於體外診斷試劑的研發與生產，並與知名大學與研究機構建立合作夥伴，擁有獨立研發及生產技術，以結合橫向流動免疫分析與螢光技術，成功開發出反應快速、低採血量、操作簡單與高靈敏度之快速檢測試劑以及研發各種新型整合式檢測儀器系統，提供卓越之服務。鑑於急性心肌梗塞的發生率及死亡率日愈成長的趨勢，為使急性心肌梗塞得以早期發現爭取治療黃金時間，研發一種高靈敏度、快速以及操作簡單的急性心肌梗塞之自我診斷工具將是必須且重要。因此啟哲生技以此研究理念下，創新研發出以橫向流動免疫分析為主的快速檢測方法，並且結合呈色分析儀之判讀技術，可使心肌肌鈣蛋白I(Troponin I)精準的判讀出其濃度且給予量化之數據，進而提供更強之醫療可近性與即時性。此外目前國人十大死因之首-癌症，其發生率仍然一直居高不下，為使民眾亦能達到早期發現早期治療之目標，啟哲生技進一步利用上述之技術，已成功研發出高品質之甲型胎兒蛋白(AFP)、癌胚胎抗原(CEA)、前列腺特異抗原(PSA)之定期檢測試劑。並將繼續延伸腫瘤指標檢測項目例如CA125、CA153、CA199等，擴大癌症初級預防的應用範圍。啟哲生技經營理念包括卓越的設計 Excellent designs、優良的品質 Outstanding quality、準確的交期 Timely delivery、滿意的服務 Satisfactory services。