領導力企管為您分享一則關於 QC080000 認證相關新聞。
歐盟於2015年6月4日公布指令 (EU) 2015/863，將四項可塑劑增加至Annex II清單中，此指令自歐盟公報公告後第20天起生效，限值如下表所示:
各會員國於2016年12月31日前，將新要求納入國內法並於2019年7月22日起執行。由於ROHS對於醫療器材與監控設備納入管理的要求不同，因此醫療器材(包含體外醫療設備)與監控設備(包含工業用監控設備)從2021年7月22日起才需符合新的可塑劑要求。
DEHP、BBP、DBP和DIBP的限制不適用於下列幾點：
- 2019年7月22日以前投置於市場上的電纜或電子電器設備用於修理、再使用、更新功能或升級能力的備用零件。
- 2021年7月22日之前置於市場的醫療器材(包含體外醫療設備)與監控設備 (包含工業用監控設備)。
- DEHP、BBP、DBP的規定不適用於玩具，因為REACH附錄17第51項已規定玩具的DEHP、BBP、DBP含量。
資料來源：DIRECTIVE (EU) 2015/863