你們是醫療器材製造商嗎？你的醫療器材帶有「軟體」嗎？又或者你是軟體研發的主管嗎？是否曾經煩惱，面對國際標準及法令法規的要求下，該如何完成一份符合標準的「醫療器材軟體確效報告」，並在醫療器材軟體開發的過程中，曾經擔心完成的醫療器材軟體確效報告是否可以滿足實際要求，這些在研發醫療器材軟體的會有的種種問題困惑，我們在以下解答，你可以擁有更好的「解決方案」！領導力企管有鑑於企業間所面臨的困難，特別與 資策會 共同研發了一款醫療器材軟體確效報告產出軟體，協助醫療器材製造商 可以更快速並有效地獲得軟體確效報告模板草稿。（試用申請已截止）
使用醫療器材報告產出軟體的好處？
- 確保條文要求沒有遺漏
軟體確效報告模組，依據條文的要求規劃，可確保使用者不會在不清楚條文的情況下發生遺漏。
- 滿足條文要求的結果
軟體確效報告模組，將條文的要求內化融入模組中，因此只要根據模組的指引，產出來的結果即可符合 IEC 62304 之要求。
- 查核重點說明
將複雜的條文簡化，直接列出重點，讓使用者可快速掌握條文要求。
- 範例說明
部分條文要求，提供清楚的範例，讓使用者在填寫過程中有明確方向。
- 資料填寫完成後可下載模板草稿
完成資料上傳即可獲得草稿，優化軟體確效報告專案管理能力。
- 資料填寫時遇到問題，領導力企管提供專業的顧問師群供客戶諮詢
軟體模組使用過程中遇到任何有關條文的問題，都會由領導力安排專任的顧問師協助您解決問題。
( 已截止 ) 企業如何申請試用軟體
※ 申請資格：請申請試用的廠商必須 至少已完成一份醫療器材軟體確效報告 已利實證。
領導力企管本次特別向資策會為各位爭取到「獨家軟體試用資格」，即日申請可獲得 90 天的免費試用期，醫療器材製造商們還在猶豫甚麼，這麼便利的工具快來預約試用申請吧！