API Q1 全名是《石油、石化和天然氣工業品質管理系統要求規範》自上次的版本於 2013 年 6 月發布實施以來,已經過了第 10 個年頭,終於迎來本次的改版。
目前最新的 API Q1 第 10 版標準是於 2023 年 9 月發布實施,並於2024 年 9 月 18 日 開始正式啟動新版稽核,請已取得認證的企業及早因應改版稽核進行準備。
API Q1 10th 四大主要變化
- 與 ISO 9001 內容相調和
由於 API Q1 第 9 版標準當初修正時,未逢 ISO 9001 的改版浪潮,此次則是調和了與 ISO 9001 的品質管理系統精神,在條文的改寫方式上均可看的出來對焦 ISO 9001 的條文撰寫模式,同時亦對照目前 ISO 9001 的條文要求,進行條款的新增及刪減;如:新增知識管理要求,刪除預防措施及對 ISO 9000…等過期版本的使用連結,以及提供了品質手冊的備用方案,不在強調要有「一本」品質手冊。
- 擴展應用範圍
本次改版同時也考量石油及天然氣產業的應用範圍,從而重新定義「產品」一詞的名詞解釋,擴大解釋為「組織預計提供給客戶的輸出」,而將服務範疇列入,不止於製造實體產品的應用限制,並依據擴大解釋連結以下的應用範圍,以期望涵蓋所有石油及天然氣產業相關領域:
1)製造業;
2)工程/設計;
3)產品實現活動,包含焊接、熱處理、塗裝/電鍍、機械加工、檢查、測試、現場服務;
4)產品相關活動,包含經銷商、物流、軟體開發。
- 供應商類別「細分」及評估準則「明確化」
本次修改特別將關鍵採購的供應商評估方式應採現場評估或遠端評估的評估基準,列入風險評估的輸出項目,並規範啟動供應商初次評估的時機,同時亦將客戶指定、專利或法律限制的關鍵採購供應商獨立條文撰寫,明確給予評估要求,以及規範關鍵採購產品入廠的驗收程序及相應規劃。
- 對不明確的定義進行澄清與解釋
新版也重新調整了關於內文中先前讓人較為難理解的內容,並進行適當的詞彙簡化,包含:
1)新增及修訂的 3.術語、定義及簡稱的內容項目;
2)延長記錄保存年限,改為至少 10 年;
3)將緊急應變併入風險評估章節,顯示緊急應變措施應為風險評估的對策方式之一;
4)將設計及開發簡化為「設計」;
5)明定應進行製程確認的特殊過程的範圍,包含非破壞性檢驗、焊接、熱處理、塗裝/電鍍;
6)明確規定進行產品最終檢驗、測試及驗證的人員,不得為生產者或生產過程的監督者。
顧問總結
最後,領導力企管的朱峰成技術顧問提醒,依據 API Q1 第10版的評估,在本次新版的要求上,主要著重的關鍵不在廣度,而是在於深度,因條文架構並沒有太大的改變,倒是對各原有的條文進行細節上的補充,以這樣的概念來看,可將 API Q1 第 10 版當成是 API Q1 第 9 版的「施行細則」,對於目前預計進行轉版或是導入 API 認證的公司,都有著不小的影響,請多加留意版本變化。