ISO 國際標準一般的改版週期平均落在 6-8 年，ISO 9001 品質管理系統（ISO 9001 Quality Management System，QMS）自 2015 年的版本發佈以來，本應於 2023 年度會有新版本的發布，然而這次並未如預期，目前都還在 ISO 技術委員會的修訂階段中，睽違近十年， 預告 ISO 9001 新版將會在 2026 年 9 月 問世。
新版 ISO 9001 現階段修訂進度
新版 ISO 9001 標準修訂已於 2023 年 12 月確定更新的明確目標，表示將會對 ISO 9001 的多項品質管理的主題內容進行調整，使標準適應當前的營運環境。其中 ISO 標準的修訂流程包含以下五個階段，日前 2025 年 1 月 啟動 CD 諮詢
修訂流程
ISO標準審查分為 7 個步驟：
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初步階段：確定是否需要修訂或審查標準
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提案階段（AWI – 核准的工作項目）：新的標準或修訂提案獲得批准，工作正式開始。
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準備階段（WD – 工作草案）：初稿由工作小組準備，該工作小組由相關行業的專家組成。
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委員會階段（CD – 委員會草案）：委員會成員審查草案，並收集回饋意見以完善標準。
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詢問階段（DIS – 國際標準草案）：完善後的草案將向公眾開放，讓 ISO 成員發表評論和投票。
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批准階段（FDIS – 國際標準最終草案）：在處理 DIS 階段的所有意見後，準備最終草案。它經過最終投票。
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發布階段：標準成功批准後，作為官方ISO標準發布。
ISO 9001 改版的各個歷程重點
第一版 - ISO 9001：1987
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標準源自軍用品質標準，著重於製造
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針對不同業務範疇，對應不同標準號，包含：ISO 9001（從事設計、生產與服務）、ISO 9002（生產與服務）、ISO 9003（最終檢驗與測試）。
第二版 - ISO 9001：1994
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增加預防措施
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提供流程執行證據
第三版 - ISO 9001：2000
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合併 ISO 9001、ISO 9002 與 ISO 9003 成為一個 ISO 9001 標準
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要求高階管理層參與品質管理系統活動
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訂定績效與監控績效指標
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引進七大管理原則與持續改進觀念
第四版 - ISO 9001：2008
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新增工作環境管理等要求
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僅引進與澄清 ISO 9001：2000 版本名詞
第五版 - ISO 9001：2015
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引進高階架構 高級結構（附件 SL）
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新增營運風險思維、取消管理代表、品質手冊與預防管理
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僅引進與澄清 ISO 9001：2008 版本名詞
>> 下次修訂
第六版 - ISO 9001：2026
預計下一次更新將於 2026年9月 發布，隨後有一個三年的過渡期，在此期間兩個版本都將保持有效。ISO 9001 持續改進，企業必須不斷跟進，我們將全力協助企業做好轉版的充分準備（預約諮詢）
新版 ISO 9001 預期的變更
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全面提升顧客體驗
涵蓋整個產品生命週期，確保企業在設計、生產及售後服務的每個環節都以滿足顧客需求為核心。 -
數位轉型與人工智慧(AI)整合
引入數位化、自動化與人工智慧等新興技術，在管理決策與品質控制中發揮更大作用。加強AI風險管理，尤其是在預防AI相關詐欺及錯誤判斷方面。 -
強化道德與誠信管理
管理者需積極與公司利益相關方溝通，確保企業決策符合誠信原則，同時兼顧長期的可持續發展。 -
提升品質保證(QA)戰略地位
強化品質保證在品質管理中的核心角色，將其定位為品質控制 (QC) 和品質管理 (QM) 的橋樑，以確保產品與服務的穩定性和一致性。 -
重新定義服務與產品提供之關係
明確劃分「產品提供」與「服務提供」的界限，並制定新的服務品質管理標準，以提升服務業的品質管理效率。 -
納入氣候變遷應對要求
條文4.1：組織應評估 氣候變遷 對其運作可能造成的影響，並將其納入風險管理。
條文4.2：新增：利害關係人可提出與 氣候變遷 相關的要求。
顧問結語
ISO 9001 的品質管理系統自成立以來已有 35 年以上的歷史，由於其全球通用性極高，每次的版本更新都受到業界高度關注。通常，ISO 9001 的改版周期約為 6 至 8 年，而此次改版卻歷經了有史以來最長的 10 年，這在標準歷史上是少見的情況。雖然新版的主架構並未有重大改變，但因應時代趨勢，新增了數位化、人工智慧 (AI) 和氣候變遷等方面的要求，使整個標準更臻完善，更能滿足當代企業的管理需求。
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