隨著台灣近視人口的增加，隱形眼鏡因其方便性、舒適感及美觀等因素，已成為許多民眾的優先選擇。為了保障民眾的健康與安全，衛生福利部食品藥物管理署（FDA）於 2024年 8月 28日正式公告，將透過進行定期與不定期檢查，確保隱形眼鏡的製造品質符合標準。
公告要點如下：
- 醫療器材範疇：
食藥署將隱形眼鏡納入醫療器材管理範疇，以保障消費者健康。 -
檢查機制：
參考國際標準 ISO 13485，食藥署制定了「醫療器材品質管理系統準則（QMS）」，並透過新案、定期及不定期檢查機制，全面性檢查隱形眼鏡製造廠。 -
檢查內容：
QMS 檢查包括六大系統，包含管理階層、資源管制、設計管制、生產管制、量測監控、矯正與變更，確保製造廠的程序文件與紀錄符合規範，並確認品質管理系統的有效性。 -
滅菌作業：
滅菌作業是檢查的重點之一，製造廠必須提供有效性佐證資料，以確保隱形眼鏡的無菌性，保障使用者的眼睛健康。 -
消費者提醒：
食藥署提醒消費者在選購隱形眼鏡時，務必確認產品具備許可證字號及完整的產品資訊。可至食藥署官網的「西藥、醫療器材及化粧品許可證暨相關資料查詢平台」查詢相關許可證字號。
領導力企管溫馨提醒：
隱形眼鏡業者應密切關注食藥署的最新公告，定期檢視自身的製造與管理流程，確保符合最新法規要求，以持續提升產品品質，保障消費者的使用安全。
※更多詳細內容，請參閱食藥署隱形眼鏡檢查公告