ISO 13485:2016 條文訓練課程(數位課程)(半天)
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為什麼我們要開這堂課?
ISO13485:2016沿用ISO9001:2008條文架構,並未遵循ISO9001:2015織架構,而2016新版內文再次強化系統的完整性,增加許多要求如:醫療器材之儲存、分配運輸、最終除役報廢與處置。另外增加分定義如:臨床評估、績效評估、上市後監督、生命週期、無菌屏障系統、無菌醫療器材等。
每年企業可能都有新進的人員、內部輪調人員、種子培訓人員,或是個人精進學習,透過我們的課程,您可快速了解 ISO13485的條文要求。
什麼是ISO13485 品質管理系統請參考:連結
課程特色
- 領導力講師是由 IRCA (International Register of Certified Auditors) 認可之資深教師
- 您只要對於醫療器材有相關經驗或對於品質管理系統有相關認知,即可參與本課程,我們使用深入淺出的教學方式讓您輕鬆駕馭。
- 3小時的條文課程,即可完整瞭解ISO13485條文要求。
課程大綱
- ISO 13485 條文解析。
結業可獲得什麼證明?
全程參與且通過測驗之學員,您將會收到領導力企管核發之《 ISO 13485條文訓練證明》。
獨家特點
- 提供 ISO13485條文電子檔。
誰適合參加本課程?
- 想了解ISO13485條文解析者。
課程效益
- 您可完整瞭解 ISO13485條文的要求及精髓。
數位課程on line
- 數位課程優惠費用:1,350元
- 課程教材:須提供地址,將於課前寄出紙本教材,測試合格後提供電子證書。(為響應環保,若須加發紙本證書則須加200元)
- 課程繳費:須事前確認是否要紙本證書(加200元),最慢請於上課前4天完成繳費,否則無法順利收到教材。
- 上課通知:課前8:50發出會議邀請及確認名單
- 連線方式:Hangouts Meet;學員需分享視訊畫面,課程人員會控管連線並勾稽上課人員,若發現非課程學員將會剔除連線。
- 不可翻拍錄影,否則將侵犯智慧財產權。
報名方式:請於報名頁面備註欄位寫上:「寄送地址」,若需紙本證書請告知。
Q&A
Q1:全天的內稽課程 & 半天的條文課程有甚麼差異呢?
A1:
條文暨內稽課程 | 純條文課程 | |
時數 | 7小時 | 3小時 |
上課時間 | 09:00-17:00 | 09:00-12:00 |
內容 | 條文+內稽訓練 | 條文 |
考試 | 要考試 | 無須考試 |
證書 | 通過考試可取得「內稽證書」 | 完成課程可取得「條文訓練證明」 |
費用 | 依課程2560-4000元不等 | 1350元 |
上課方式 | 6月份僅提供數位課程 | 僅提供數位課程 |
Q2:目前有哪些課程是有半天純條文課程?
A2:
課程 | 開課日期 | 費用 |
ISO9001條文 | 2021/06/23 | 1350 |
ISO14001條文 | 2021/06/15 | 1350 |
ISO45001條文 | 2021/06/28 | 1350 |
ISO13485條文 | 2021/06/25 | 1350 |
ISO27001條文 | 2021/06/16 | 1350 |
開課日期與時間
開課日期:
最新開課籌備中,敬請密切留意
課程費用:$1,350
上課天數:
上課時間:9:00~12:00
上課時數:3
主辦單位:領導力企業管理顧問有限公司
合作單位:
線上報名
請即刻填寫報名資訊,我們將儘速為您辦理。若在填寫過程中有任何問題,歡迎與我們聯絡。
建議使用右列瀏覽器:Goole Chrome、Mozilla Firefox、Apple Safari、Microsoft Edge。
該課程最慢將於開課前 7 個工作天,E-mail 通知是否開課成功,待您收到開課成功訊息,再進行繳費作業。
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該課程最慢將於開課前 7 個工作天,E-mail 通知是否開課成功,待您收到開課成功訊息,再進行繳費作業。
0800-222-007(限市話)
服務時間:週一~週五,09:00~18:00